大家好,今天小编来为大家解答以下的问题，关于城市轨道交通规划与设计作业，轨道运程的定义这个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

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城市轨道交通规划与设计作业

一、城市与城市化

城市是指具有一定规模的非农业人口聚居的地区，是社会生产力发展到一定

阶段的产物。城市的根本特征在于它的集中性，城市是以聚集经济效益为目的的，

具有集约人口、集约经济以及集约科学文化的空间地域系统。从整体上看，城市

经济是一种以工商业为主体的密集型经济，因为它是密集型的，所以能够造成空

间和时间的节约，使城市经济的效率比农村经济高很多倍。城市是人类社会经济

结构中高质量的点。现代城市有着高度集中、高度专业化分工和高度协作的经济

网络，因此它的经济活动频率远远超过农村或其它地区。城市在国家的经济生活

中具有重要意义。发达国家国民生产总值的绝大部分都是在城市生产出来的，在

大多数发展中国家，城市部分的产值也至少占国民生产总值的50％，有些发展

中国家已达到70％。

人类社会大分工和商品经济的发展使得城市和城市经济具有强大的生命力，

城市所具有的一系列功能如交通中心、生产中心、流通中心、金融中心、信息中

心、文化中心、科学技术中心等，是农村不可能替代的。而由于城市具有这些功

能，所以它们必然都是所在地区的经济中心。每一个城市都有自己的核心区和影

响区，一般核心区是指城市本身，影响区是指城市影响范围内的农村。但近来又

有学者提出了城市特别是大城市地域结构是由三部分组成，并提出了“非城非乡”

的城市边缘区的概念。例如我国学者顾朝林等根据城市核心区、边缘区和影响区

各自功能之间的比较，以及它们在人口、社会、经济活动和土地利用方式等方面

的特性，认为边缘区具有城郊二重性，是城市和乡村的结合部，是城市空间扩张

过程的表现形式。边缘区由城市近郊的工业区、住宅新区、城市对外交通港站、

仓储区、科研文教区、绿色空间及其他非集约型用地组成。城市空间区域的演化

一般是边缘区的内圈逐渐变成核心区，而边缘区外圈不断向外扩大，演化方式有

从内向外渐进式推移，也有指状生长—充填—蔓延式扩展等。

随着人类社会生产水平的提高和科学技术革命的发展，在世界范围内出现了

一个不以人们意志为转移的、不可逆转的农村人口相对减少、城市人口相对增加、

城市数量不断增多、社会生产力不断向城市转移和集中的过程。对于城市化的概

念，学者们有不同的解释，城市化最引人注目的特征之一是人口由农村大量迁移

至城市，因此有人认为城市化主要是人口由从事农业活动转向非农业活动，从而

趋向集中生活的过程。但比较全面的城市化定义认为城市化是国家或区域空间系

统中一种复杂的社会过程，包括人口和非农业活动在各类城市环境中集中的过

程，包括非城市景观逐渐转化为城市景观的过程，还包括城市文化、城市生活方

式和价值观念的扩散过程等其他重要内容。

工业革命带来了大规模的城市化，特别是二次大战后世界进入了城市化的高

潮。据统计，1800年世界的城市人口为2930万，约占当时世界总人口的3％；

1850年增至8080万人，占总人口的6.4％；1900年增至2.2亿，占13.4％；1950

年世界城市人口增加到7亿，占总人口的28.7％；1981年城市人口又激增到18.4

亿，占总人口的41％。世界上100万人口以上的城市数量1900年是13个，

1950年增加到71个，1970年又增加到157个。500万人口以上的城市数量1950

年只有6个，1980年已增加到28个。据联合国预测，到2000年全世界将有

一半以上的人口居住在城市，城市人口总数将达到30多亿。1949年我国有城市

138个，市镇人口5765万人，占总人口的10.64％；1990年城市数量已达461

个，市镇人口3.02亿，占总人口的26.41％。1990年我国200万以上人口的城

市有16个， 100～200万人口的城市82个，50～100万人口的城市有153个，

其中100万以上人口城市的非农业人口总数已占全国非农业人口的52.7％。

城市化是一种经济过程，人口和经济活动之所以向城市集中，是由于集聚经

济和规模经济作用的结果。经济发展必然带来城市化水平的提高，而城市化水平

的提高也无疑会加速经济的增长。根据美国人口统计局1981年的资料，人均国

民生产总值与使用一系列指标计算的平均城市化水平之间呈现一种很明显的相

关关系（见表5－1），人均GNP高的国家一般城市化水平也比较高。城市化的

水平已经成为一个国家物质文明程度的重要标志之一。

不同类型国家的国民生产总值与城市化水平

表5－1（1981年）

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国家类型│国家数│人均GNP（美元／人）城市化水平（％）

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低收入国家│ 33│ 260 17

中等收入国家│ 63│ 1400 45

高收入石油出口国│ 4│ 12630 66

市场经济工业国│ 19│ 10320 78

计划经济工业国│ 6│ 4640 62

全世界平均│ 125│ 2340 41

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资料来源：许学强等：《现代城市地理学》，中国建筑工业出版社，1988年，

62页

城市化对区域经济发展起了强有力的促进作用，例如在我国环渤海地区的中

部（包括北京、天津、河北）、北部（辽宁）和南部（山东），各有一对以历史

悠久的政治经济中心城市和近代发展起来的海港经济中心城市：北京—天津、沈

阳—大连、济南—青岛。陆域政治经济中心城市和海港工商业中心城市共同在地

区经济发展中起着关键性作用。三对中心城市构成三个区域等级层次的发展轴

线：北京—天津为国家级，沈阳—大连为东北大区级，济南—青岛为山东省级。

三对中心城市各有铁路干线连接，目前又都建起了高速公路通道，形成区域发展

轴线。围绕这些发展轴线聚集了环渤海地区中部、北部和南部的大部分经济实力。

按工业产值计算，京津唐地区占环渤海中部的67％，辽宁中部占其全省的74％，

胶济沿线及胶东半岛则占其全省的63％。环渤海地区的人口也大量集中在这几

条发展轴线上。如此高度集中的经济和相应集中的人口在区域发展轴线中起到了

巨大的集聚效益。

二次大战以后，世界上人口超过百万的特大城市迅速增加，近年来超过千万

或向千万人口迈进的特大城市又不断出现。世界正向着由城市主导人类生活的方

向发展；而在城市体系中，特大城市又在主导着城市的发展方向。现代城市化的

许多新动向都集中在这些人口数量极大的特大城市内。而特大城市中具有特别突

出国际职能的，被称为“国际化城市”或“世界城市”，例如纽约、伦敦和东京

被认为是三个最重要的世界性城市，它们在全球的经济和政治生活中具有极重要

的地位。

近几十年来，世界各大城市在向外延伸过程中纷纷采用建设卫星城的方式，

此外世界城市化的另一个动向是同一地区内不同规模、不同功能的城市组成为具

有一定结构和等级的城市体系。这样，在中心城市的周围形成一系列规模适宜、

功能互补、联系紧密同时环境相对舒适的城市群，既可以更好地发挥城市集聚效

益，又可以减轻城市规模过大造成的诸多环境和社会问题。

二、交通运输在城市化过程中的作用

人们普遍认为技术，特别是交通运输和通讯技术的革新，是城市产生和城市

化发展的重要动力。作为德国人文地理学的奠基人之一，F.拉采尔就有过“交通

是促使城市得以形成的力”的著名论断。提出城市和居民点分布“中心地理论”

的著名地理学家克里斯塔勒也指出，交通运输是独立的经济因素，它起着“中间

介质”的作用，必须通过运输去克服一定的距离障碍，这要付出高低不等的消耗，

因此会在很大程度上影响到中心地市场到达的范围，进而影响到中心地的规模、

居民点之间的距离空间分布。

在铁路出现之前，由于陆路交通困难而且成本高，所以城市往往座落在天然

港口附近，以便利用方便的水运。早期的奴隶制城市多建立在水运方便且有利灌

溉的河流两岸，如底格里斯河和幼发拉底河流域、黄河流域、尼罗河流域及印度

河流域，这些水运交通方便的地域都是人类文明的发源地，也是世界第一批城市

的诞生地（乌尔、提洛斯、巴比伦、开封、咸阳、孟菲斯、卡洪）。随着车马作

为陆上主要交通工具的广泛使用，以及航海技术提高和海洋航运的繁荣，一大批

内陆和沿海城市纷纷在世界各地的主要道路节点和沿海港口形成（罗马、庞贝、

伦敦、巴黎、科隆、维也纳、威尼斯、汉堡、不莱梅、柏林）。交通工具的革命

与城市化的发展关系非常密切。资本主义工业革命前后出现的“运河高潮”、“铁

路高潮”和轮船的普及，彻底革新了旧的运输体系，加速把人口、资本和工商业

集中到城市，造成了一大批近代城市，使城市化的进程在欧美率先大幅度铺开，

也大规模地改变了各国的城市布局。铁路本身大规模运输的特点造成了客货运量

的集中。除了港口城市的继续扩张，在矿区和其他原料产地、在铁路沿线特别是

枢纽地区迅速产生出诸多新型的工业或工商业城市（如利物浦、伯明翰、曼彻斯

特、纽约、芝加哥、蒙特利尔、温尼伯）。铁路时代给城市同时带来了结构和规

模上的变化，城市在铁路沿线发展起来，而且所有铁路线的交会点都集中在城市

的中心，形成了一种放射型的城市形态。依靠市郊铁路，大量居民可以从居住的

市郊前往市中心上班，改变了早期城市通常范围小而人口密度大的模式。20世

纪开始得到普及的汽车和现代公路系统，特别是二次大战后迅速发展的高速公路

和航空运输，是又一次把世界城市化进程推向高潮的基本动力之一。汽车的普及

又一次引起了城市结构的变化。起初汽车似乎只是增强了铁路引起的那种疏散城

市人口的趋势，但公路系统在交通密度高和交通密度低的情况下都能有效地发挥

作用，道路网可以有放射状、环状或棋盘状等各种形式，这种更大的灵活性已使

城市的发展模式有了更多的可能性。有专家指出，只有现代公路系统才能满足

20世纪的城市在人员流动和货物运输方面的各种需求。而二次大战后在发达国

家首先出现的居住郊区化，也是伴随着汽车数量的增加和现代通讯工具的普遍使

用而逐渐形成的。全世界的汽车拥有量在80年代初已经超过4亿辆，发达国家

则基本上做到了平均每两个人拥有1辆汽车。道路网的发展促使大城市的郊区

和卫星城市出现了工业和商业的大幅度增长，因为工商业活动可以不局限在铁路

线的附近，而能利用郊区租金更低的土地和空间，又同时享有城市集中经济的各

种有利条件。

轮船航运和铁路运输引入，也大大促进了我国近代原有城市及经济中心的调

整。例如南方沿海的广州、福州、厦门、宁波、上海，北方的天津、营口、烟台

和长江中游的汉口等，相继被辟为商埠，轮船航运促使这些港口在经济上的地位

迅速提高，而过去帆船时期的一些港口城镇，如泉州的重要性则下降了。铁路开

通以后，经济中心的调整发生了更大变化。在铁路沿线和枢纽地区，一些原有的

城市和地区经济中心变得更为重要，例如北京、上海、天津、长春、济南等；又

出现了一些新的城市，形成新的经济中心，如哈尔滨、大连、青岛、石家庄、包

头等；也有一些原来重要的城镇或港口却逐渐失去了原有的地位，如东北的宁安、

营口，山东的周村、烟台，以及张北、道口和镇江等。

三、城市运输问题

城市在国家经济生活中具有重要意义，因此高效率地发挥城市的作用，即充

分利用城市的各种经济资源，最大程度地为国民经济作出贡献是很重要的。城市

每日每时进行着的繁杂庞大的经济活动是由城市交通来承担、联结和实现的，故

不同性质、不同规模以及不同地形结构的城市就要求有与其相适应的交通设施、

交通工具和交通组织为它服务。显然，有效的交通运输系统有助于最大限度地提

高城市的经济效益，而一个低劣的系统则会妨碍经济增长。

马车曾在很多世纪中一直作为世界各国城市交通运输的主要工具，那时城市

的道路也只能体现建立在人畜力交通基础上的位移需要。直到近代铁路兴起和后

来自行车、汽车等的出现，快速的大众交通和较高效率的市内货运才逐渐建立在

近代和现代城市交通网的体系上。二次大战后，私人汽车的普及，高架公路、地

铁和高架列车以及自动交通监控系统的相继问世，更形成了高速化、立体化的现

代城市交通体系。城市交通一直有力地影响着城市化的进程，改变着人们的工作

和生活方式。

工商业的发展很大程度是建立在城市交通的畅通无阻上。经济的发展需要更

多的货物流动和人员流动。生产者必须能把他们的货物和所提供的劳务输送到市

场上去，住地和生产场所之间也需要方便的通道。市内客货运输和各种各样的工

商业活动完全依赖于健全的交通运输系统，此外，完备的交通系统不仅使城市能

够推动经济的增长，还能促进其他社会文化方面的进步。

虽然各国和各个城市的情况不同，但某些基本的趋势决定了对交通的需求：

城市人口的大量增加导致交通频次相应地增加；城市区域的扩展使道路网扩大、

运程增远；机动车数量大幅度增长，需要道路有更高的通行能力；收入的提高促

使人们选择更多地出行；工商业活动的增加导致了货运量和各种专用车辆的增

加。这些因素结合在一起，促使运输需求大量增加，而这些需求和满足需求的能

力的增长状况，又极大地影响着城市的效率。

所有城市的交通系统中最重要的是它们的道路系统。城市道路系统的结构形

式主要分为棋盘式（或称方格网式）、环形放射式、自由式和混合式等几种。其

中棋盘式是我国古城道路系统的常见形式，为每隔一定的距离设置接近平行的干

道；环形放射式系统一般是从城中心向四周引出放射干道，再加上若干环形道路

组成；自由式道路网多半是由城市地形复杂而自然形成的；混合式道路网则是由

几种形式根据具体情况组合而成。

衡量城市交通状况的指标有道路面积率、人均道路面积、道路密度、人均机

动车数、人均公共电汽车数、公共车辆线网密度等，其中道路面积率和公共车辆

线网密度的计算公式如下：

城市道路面积

道路面积率＝—————————×100％

城市用地总面积

城市公共车辆线路长度

公共车辆线网密度＝—————————————

（公里／平方公里）城市用地总面积

表5－2为80年代中期我国六个主要城市与几个发达国家城市在道路面积

率、人均道路面积和道路密度方面的比较。可以看出，我国城市的道路状况总体

水平还是比较低的。

表5－2城市道路状况比较表

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│道路面积率人均道路面积道路密度

城市│（％）（平方米／人）（公里／平方公里）

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———

伦敦│ 23 47 8

纽约│ 35 36 12.1

巴黎│ 24 9.3——

东京│ 13.8 9.68 18.5

大阪│ 16.7 12.45 15.4

中国六城市平均│ 6.97 2.24 8.6

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注：中国六城市为北京、上海、天津、武汉、广州、沈阳。

资料来源：杜闻贞主编：《城市经济学》，第185页。

目前我国城市职工上下班以步行、骑自行车和乘公共汽车为主。一般认为上

下班花费在路途上的单程时间以不超过半小时为比较合适，表5－3是职工上下

班距离的理论值。乘坐地铁或班次频繁的轻轨通勤列车可以适当延长合理的上下

班距离，但如需要多次倒车则反而会丧失列车速度快的优势。如能搭乘单位开行

的班车，因为可以节省倒车、部分汽车停站和必须的步行时间，上下班的适当距

离还可延长。超过允许范围的上下班距离一方面造成职工个人过于劳累，另一方

面也是造成市内交通拥挤、进一步延长路途时间的重要原因。西方国家小汽车普

及，它虽然可以延长职工上下班的合理距离，但同时由于郊区化的影响，在大城

市人们的居住地点与工作地点可能相距更远，上下班的路途时间往往也延长了，

很多人的单程路途时间需要一小时或接近一小时。

表5－3职工上下班距离理论值表

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类型│适当距离│允许距离│不适当距离

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单程路途时间│ 30分钟│ 30～45分钟│ 45分钟以上

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步行│ 2公里│ 2～3公里│ 3公里以上

自行车│ 4.5公里│ 4.5～7公里│ 7公里以上

公共汽车│ 5.7公里│ 6～8公里│ 10公里以上

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资料来源：许学强等：《现代城市地理学》，222页

但城市交通问题决不仅仅是简单的上下班问题，由于城市集中了一个国家大

部分的社会生产能力，因此解决城市交通问题关系到相当部分生产力总量的正常

运转并发挥功效，关系到整个国家能否进入现代经济运行的轨道。

便利快捷和四通八达的城市交通运输系统是现代文明的结晶，它已成为当今

人类工作和生存必不可少的条件。但在全世界的几乎所有大城市，城市交通运输

的现状都令人难以满意。许多地方的交通运行不灵，因而抑制了已有的经济活动，

使生产率遭到严重损失，并阻碍进一步的增长和发展。频繁发生的严重交通堵塞，

甚至会使一个城市濒临半瘫痪状态。例如日本东京60年代初曾经历了十分严重

的交通问题，经过20多年的治理，该城市交通状况已有很大改观，但问题仍相

当严重。1982年东京市区出现300米以上交通堵塞的各路段累计时间，平均每

天为1037小时，1987年增至1441小时。又如1993年巴黎市区共用66万个停

车位，而仅挂该市区牌照的汽车就有86万辆，这造成违章停车增加；据统计在

巴黎街上驾车，竟有60％的时间是用在寻找停车位置上。而从80年代初到90

年代初，巴黎市内的停车费已经上涨了八倍多，很多区一个停车位的售价目前已

高达数十万法郎。巴黎的停车场已被形容成“寸金之地”。交通系统如何正常和

有效地运行是世界上大多数城市面临的重要课题。

在过去的20年内，世界上的许多城市，特别是发展中国家的城市人口翻了

一番以上。随着人口的巨大增长，城市的范围大大扩展了，工商业活动的水平也

大为提高。这些变化对城市交通运输系统产生了新的大量的需求，而发展中国家

的许多城市却无法满足这种需求。尽管这些城市的机动车比发达国家城市的车辆

要少，但是交通拥挤现象却通常要严重得多。据世界银行的资料，80年代中期

拉各斯或曼谷的机动车平均速度大约比伦敦和法兰克福的平均速度慢一半。交通

需求量的空前增长以及能源和建设成本的急剧上升，使城市交通问题更加恶化。

按照世界银行专家的看法，导致对城市交通运输更大需求的人口增长并没有减缓

的迹象，到2000年某些第三世界城市的人口将翻两番。因此发展中国家城市中

运输系统所受到的压力还可能大大加重，如果不加倍努力解决居民交通和商品运

输的问题，那么许多发展中国家的城市交通系统非但不能达到预期的目的，反而

会削弱城市的效益。

各国城市的交通问题有很多共同点，主要包括：车辆增加过快，交通拥挤，

停车场地不足，交通事故频繁，噪音和环境污染，公共交通亏损等。很多城市当

局已经采取了各种措施解决这些问题，各地采取的措施有：规定单行道、汽车禁

行区和禁止停车区，禁止货运车辆日间通行，按牌照号尾数分单双日行驶，提高

停车收费标准、增收车辆购置税、燃油税和道路使用税，严格控制排放量，采用

先进的交通监控系统，鼓励共用私人汽车，增加对公共交通的补贴等。其中有些

措施已经在局部收到明显效果，也有些收到短期的明显成效，但看来很难找到能

够适应各类城市、能使整个城市交通问题迅速发生根本性改观，并能产生长期影

响的一劳永逸的政策。

城市交通是城市和城市运动过程的组成部分。人们关注日益严重的城市交通

问题，这是一个世界性的现象。城市交通问题从本质上说，是城市化进程产生的

诸多矛盾和问题中的一个，它涉及社会、文化、技术、经济、政治、环境、城市

的功能及发展等各个方面和许多层次，因此不能孤立地去研究和解决城市交通问

题，必须把它放在城市化的总体战略中去研究和解决。这里面应该强调，城市的

管理者除了必须处理目前和日常的交通问题，还必须重视城市交通规划和城市交

通政策的制订与实施。城市交通规划是城市总体规划的重要组成部分，是城市交

通建设的蓝图，它对城市未来的交通结构和道路网络系统的形成起着主导作用，

很大程度上决定了城市未来时期的交通状况。要精心制订适合城市未来发展的交

通规划。政策更是通过宏观和长远地对涉及城市交通的各方面因素进行调整，对

公众的切身利益、城市效率、环境保护等各方面产生重大影响。要在各种因素的

平衡中，制订出最符合公众长期利益，同时最有利于提高城市交通体系效能的各

类交通政策，并在执行政策的过程中根据实际情况对其加以必要的调整。

医药行业的定义是什么还有特征

医药行业就是专门从事中,西药的试制,生产,销售的行业,它的特征就是它的专业化.

在我个人看来，医药行业的CRM主要有以下几个功能（个人浅见）：

1.对于不同种类的产品进行分类管理，需要的是分类管理功能和资讯检索功能

2.对于同种型别的产品按照不同批次编号等类的相关属性来对产品进行记录，将不同批次的货品与主产品名称关联在一起，这样就可以通过大的方向找到每个批次产品的情况（数量，销量，客户，使用者反馈等）

3.通过对不同客户对产品的需求进行分析，按照区域和数量等相关资讯进行分析，为下一步生产或者产品的购入进行前期的资讯储备。做到有的放矢。

4.通过CRM系统的强大统计功能，将所有产品的市场需求情况做个有效的统计，在一张统计图中清晰的表示出来，这样就能够相对的把握好市场的需求，为企业下一步的计划提供依据。

以上是我想到的简单的一些，呵呵，希望能对你有帮助哦。。

有时间可以去看看八百客的CRM，他们做过医疗器械等方面的客户

最后面的S是“系统”英语单词的首字母，其他的如下：

GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。

1982年中国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力，1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范（试行）》，由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。中国第一套GSP的释出实施，引起医药商业企业的广泛重视，许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道，使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后，1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订，1992年由原国家医药管理局正式释出实施，使GSP成为***实行医药行业管理的部门规章.

1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。

新版GSP的实施，必将有力地推动中国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。

编辑本段药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药

品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组

织结构、职责制度、过程管理和设施装置等方面的质量体系，并使之有效执行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品

的专营或兼营企业。第二章药品批发的质量管理第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药

品的质量负领导责任。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业

的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设定专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量

具有裁决权。

第七条企业应设定与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验

部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定

期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、

规章和所经营药品的知识。

第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。

第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职

称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。

第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者

具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。

第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文

化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。

在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方

可上岗。

第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现

患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。

第十七条企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、

职业道德等教育或培训，并建立档案。

第三节设施与装置

第十八条企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、

整洁。

第十九条有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并

做到：

(一）药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业

场所有顶棚。

(二）有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、

平整，门窗结构严密。

(三）库区有符合规定要求的消防、安全设施。

第二十条仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退

货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库（区）均应设有明

显标志。

第二十一条仓库应有以下设施和装置：

(一）保持药品与地面之间有一定距离的装置。

(二）避光、通风和排水的装置。

(三）检测和调节温、溼度的装置。

(四）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等装置。

(五）符合安全用电要求的照明装置。

(六）适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和装置。

第二十二条储存***品、一类***、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库

应具有相应的安全保卫措施。

第二十三条有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和装置。

经营中药材及中药饮片的应设定中药标本室（柜）。

第二十四条有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养

护用工具及仪器装置。

第二十五条对所用设施和装置应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

第二十六条分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和装置应与分装要求相适

应。

第四节进货

第二十七条企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的

药品符合质量要求的进货程式。

第二十八条购进的药品应符合以下基本条件：

(一）合法企业所生产或经营的药品。

(二）具有法定的质量标准。

(三）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、

加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》影印

件。

(四）包装和标识符合有关规定和储运要求。

(五）中药材应标明产地。

第二十九条企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的稽核。稽核由业务部门

会同质量管理机构共同进行。除稽核有关资料外，必要时应实地考察。经稽核批准后，方可

从首营企业进货。

第三十条企业对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情

况的稽核，稽核合格后方可经营。

第三十一条企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员

参加。

第三十二条签订进货合同应明确质量条款。

第三十三条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

购货记录按规定储存。

第三十四条企业每年应对进货情况进行质量评审。

第五节验收与检验

第三十五条药品质量验收的要求是：

(一）严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐

批验收。

(二）验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或档案进行逐一检

查。

(三）验收抽取的样品应具有代表性。

(四）验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应储存至超过药品有效期一年，但不得

少于三年。

(五）验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

(六）验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

第三十六条仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不

牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。

第三十七条企业的药品检验部门承担该企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的

检验资料。

第三十八条药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。

第三十九条药品质量验收和检验管理的主要内容是：

(一）药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

(二）抽样的原则和程式、验收和检验的操作规程。

(三)发现有问题药品的处理方法。

(四）仪器装置、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等。

(五）原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。

(六）中药标本的收集和保管。

第四十条企业应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：

(一）发现不合格药品应按规定的要求和程式上报。

(二）不合格药品的标识、存放。

(三）查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

(四）不合格药品报废、销毁的记录。

(五）不合格药品处理情况的汇总和分析。

第六节储存与养护

第四十一条药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

(一）药品按温、溼度要求储存于相应的库中。

(二）在库药品均应实行色标管理。

(三）搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆

放高度，定期翻垛。

(四）药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

(五）药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依

次或分开堆码并有明显标志。

(六）药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药

品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(七）***品、一类***、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双

人双锁保管，专帐记录。

第四十二条药品养护工作的主要职责是：

(一）指导保管人员对药品进行合理储存。

(二）检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、溼度等管理。

(三）对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。

(四）对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

(五）对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。

(六）对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。

(七）定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量资讯。

(八）负责养护用仪器装置、温溼度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理

工作。

(九）建立药品养护档案。

第七节出库与运输

第四十三条药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

第四十四条药品出库应进行复核和质量检查。***品、一类***、医疗用毒性

药品应建立双人核对制度。

第四十五条药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。

记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六条对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温

或冷藏措施。

第四十七条***品、一类***、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定

办理。

第四十八条由生产企业直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。

第四十九条搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防

护措施。

第八节销售与售后服务

第五十条企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。

第五十一条销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。

第五十二条销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导使用者。

第五十三条销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销

售票据和记录应按规定储存。

第五十四条因特殊需要从其他商业企业直调的药品，该企业应保证药品质量，并及时

做好有关记录。

第五十五条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必

须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

第五十六条对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清

责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

第五十七条企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回

药品和做好记录。第三章药品零售的质量管理第一节管理职责

第五十八条药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营

活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相

符的执业证明。

第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

第六十条企业应设定质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工

作。

第六十一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质

量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。

第二节人员与培训

第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。

第六十三条药品零售中处方稽核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的

专业技术职称。

第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有

药学专业的技术职称。

第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过

专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴

定并取得职业资格证书后方可上岗。

第六十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发

现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

第三节设施和装置

第六十七条药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整

洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

第六十八条药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下装置：

(一）便于药品陈列展示的装置。

(二）特殊管理药品的保管装置。

(三）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的装置。

(四）必要的药品检验、验收、养护的装置。

(五）检验和调节温、溼度的装置。

(六）保持药品与地面之间有一定距离的装置。

(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等装置。

(八）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的装置。

第六十九条药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、

检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等装置要

求应与零售企业相同。

第四节进货与验收

第七十条企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合

法资格，并做好记录。

第七十一条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

购进票据和记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

第七十二条购进药品的合同应明确质量条款。

第七十三条购进首营品种，应进行药品质量稽核，稽核合格后方可经营。

第七十四条验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并

记录。必要时应抽样送检验机构检验。

第七十五条验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。

第五节陈列与储存

第七十六条在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：

(一）药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。

(二）药品应根据其温溼度要求，按照规定的储存条件存放。

(三）处方药与非处方药应分柜摆放。

(四）特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

(五）危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存

应按国家有关规定管理和存放。

(六）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

(七）中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正

字。

第七十八条陈列和储存药品的养护工作包括：

(一）定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视

情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

(二）检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

(三）对各种养护装置进行检查。

(四）检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

第七十九条库存药品应实行色标管理。

第六节销售与服务

第八十条销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的效能、用途、

禁忌及注意事项。

第八十一条销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的

人员稽核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量

的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

稽核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定储存备查。

第八十二条药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明

药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

第八十三条销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的

医生处方***供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方储存两年。

第八十四条企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业还应

设定意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。第四章附则第八十五条本规范下列用语的含义是：

企业主要负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最

高管理者。

首营企业：购进药品时，与该企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种：该企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接传送到向该企业购买同一药品的需

求方。

处方调配：销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。

第八十六条国家药品监督管理局根据本规范制定实施细则。

第八十七条本规范由国家药品监督管理局负责解释。

第八十八条本规范自2000年7月1日起施行。

如果问赚钱的前途，我认为做代理比较好啊，赚钱

快，门槛不是很高，学会近期市场的一套运作，比

较容易成功的，可以先从小的代理做起，资金经验

允许的话可以直接做省代或者大包，选好产品也很。

医药行业属于高新技术产业，它包括医药工业和医药商业两大类,也是我国国民经济的重要组成部分。工业嘛就是制药这块，包括研发、生产、包装等。商业就是医药流通这块，包括药品的运输、销售等。

目前，全市场共有27只医药行业主题基金，其中包括15只主动管理型的医药基金、11只被动指数医药基金(包括8只ETF)，以及1只投资海外医药的QDII产品。

基金（Fund）有广义和狭义之分，从广义上说，基金是指为了某种目的而设立的具有一定数量的资金。主要包括信托投资基金、公积金、保险基金、退休基金，各种基金会的基金。人们平常所说的基金主要是指证券投资基金。

证券投资的分析方法主要有如下三种：基本分析法，技术分析法、演化分析法，其中基本分析主要应用于投资标的物的价值判断和选择上，技术分析和演化分析则主要应用于具体投资操作的时间和空间判断上，作为提高证券投资分析有效性和可靠性的重要补充。

北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（即4+7个城市）将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。“4+7带量采购”中选品种的确定方式是，如果申报企业大于或等于3家，最低价者中标；如果最低价有多家企业，那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标，如果申报企业为2家，最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家，该企业进入预中标名单。这样，每个品种只有1家企业进入预中标名单。对于预中标名单里的企业，按降价幅度排序：降幅前列（不超过 7家）直接中标，其他预中标品种进行议价谈判：参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅，确定议价谈判的最低降幅。

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